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Ou · 2024 · Journal of autism and developmental disorders

108명 다기관 시험과 평가자별 결과

같은 시험에서 보호자와 의료진의 평가는 일치했을까요?

사람 · 다기관 무작위 이중눈가림 대조시험

나무 무한대 조형물과 말풍선으로 표현한 자폐 스펙트럼 연구 개념 이미지

주요 결과

평가자에 따라 달랐던 결과

108명 다기관 시험에서 임상가 평가에는 개선이 있었고, 참가자 약 3분의 1은 점수가 30% 이상 감소했습니다. 보호자 평가에서는 유의한 군간 차이가 없었습니다.

평가자에 따라 달랐던 결과

Caregiver and Clinician Ratings · Ou 2024

108명 다기관 대조시험 · 12주

보호자 평가
유의차 없음
임상가 평가
개선 신호

같은 시험에서도 평가자와 척도에 따라 결과가 달랐습니다.

보호자·임상가 평가를 각각 분석했습니다.

논문 원문과 출처 보기 ↓

결과 자세히 읽기

108명 다기관 시험에서도 평가자에 따라 결론이 달랐습니다

중국에서 진행한 12주 무작위 이중눈가림 시험입니다. 앞선 소규모 연구보다 많은 아동을 여러 기관에서 평가했습니다. 보호자 척도에서는 설포라판과 위약 사이의 유의한 차이가 없었지만, 임상가 척도에서는 설포라판군의 개선이 보고됐습니다.

평가자별 결과
평가보고된 결과
보호자가 작성한 척도위약 대비 유의한 차이 없음
임상가가 평가한 척도설포라판군에서 유의한 개선
연령에 따른 탐색10세 초과 참가자에서 더 큰 효과 보고

출처: 논문 초록.

‘30% 감소’는 무엇을 뜻하나요?

저자들은 참가자 약 3분의 1에서 12주 평가 점수가 30% 이상 감소했다고 보고했습니다. 임상가 평가에서는 개선이 관찰됐고, 보호자 평가는 비유의였습니다.

추가 분석이 알려주는 것

저자들은 여러 지능 수준에서 효과가 관찰됐고 10세 초과에서 더 컸다고 보고했습니다. 평가자 간 결과 차이도 후속 연구 과제로 제안했습니다. Yang 연구는 이 시험 일부 참가자의 장내미생물을 분석한 후속 자료입니다.

연구는 이렇게 진행했습니다

여러 기관에서 정제 섭취군과 위약군을 12주간 비교했습니다. 보호자와 임상가가 각각 아동의 행동·사회적 반응을 평가했습니다.

연구 대상
중국 ASD 아동 108명
다기관 무작위 이중눈가림 시험
섭취·관찰 조건
GLR·활성 미로시나아제 함유 정제
체중 기준 투여 · 12주
평가 지표
보호자 평가 척도와 임상가 평가 척도

연구 특징

2022년 온라인 공개 후 2024년 권·호에 수록됐습니다. Yang의 장내미생물 연구는 이 시험 일부 참가자의 후속 분석입니다.

논문 원문과 출처

Efficacy of Sulforaphane in Treatment of Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Multi-center Trial.

Ou J, Smith RC, Tobe RH, Lin J, Arriaza J, Fahey JW, Liu R, Zeng Y, Liu Y, Huang L, Shen Y, Li Y, Cheng D, Cornblatt B, Davis JM, Zhao J, Wu R, Jin H.

학술지
Journal of autism and developmental disorders · 2024 · 54(2): 628-641
최초 공개
2022-11-24