Zimmerman · 2021 · Molecular autism
소아 15주 시험의 주요·부가 지표
임상가의 주요 평가와 보호자의 부가 평가는 같은 결론이었을까요?
사람 · 무작위 이중눈가림 대조시험
주요 결과
15주 위약 비교 결과
주요 지표인 OACIS의 7주·15주 전반적 자폐 평가는 비유의였습니다. 부가 지표인 15주 ABC에는 군간 차이가 있었지만 SRS-2에는 유의차가 없었습니다.
주요·부가 평가의 결과
Primary and Secondary Outcomes · 15 Weeks
초기 무작위 대조 단계 · 15주
- 주요 지표 OACIS
- 유의차 없음
- 부가 지표 ABC
- 유의차 있음
- 부가 지표 SRS-2
- 유의차 없음
주요 지표 OACIS · 부가 지표 ABC·SRS-2
초기 15주 위약 비교 결과입니다.
논문 원문과 출처 보기 ↓결과 자세히 읽기
36주 중 위약과 직접 비교한 기간은 처음 15주입니다
3–12세 아동 57명을 무작위 배정했고 15주를 완료한 45명(SFN 22명·위약 23명)을 대부분의 분석에 사용했습니다. 16–30주에는 두 군 모두 설포라판 원료를 받았으며, 마지막 6주는 섭취를 중단했습니다.
주요 평가는 의료진의 OACIS-I, 부가 평가는 보호자의 ABC와 SRS-2였습니다. 같은 아동을 보더라도 전반적 임상평가, 문제행동, 사회적 반응은 서로 다른 측면을 측정합니다.
| 평가 | 설포라판과 위약의 차이 | 의미 |
|---|---|---|
| OACIS-I 전반 평가 · 주요 | d=0.10, 95% CI −0.52~0.72 | 유의한 차이 없음 |
| ABC 총점 · 부가 | d=−0.96, 95% CI −1.73~−0.15 | 설포라판군에서 더 감소 |
| SRS-2 · 부가 | 유의한 군간 차이 없음 | 사회적 반응 개선은 미확인 |
d는 점수 차이를 표준편차 단위로 나타낸 효과크기입니다. 각 척도는 측정 항목과 점수 방향이 다릅니다.
행동 변화와 함께 세포 에너지·염증 반응도 살폈습니다
ABC의 과잉행동·주의력 문제와 부적절한 언어 하위항목에서도 15주 차이가 보고됐습니다. 별도로 유효한 혈액세포 자료가 있는 27명을 분석했을 때, 설포라판군의 ATP 생성 관련 미토콘드리아 호흡이 증가했습니다. 일부 염증 관련 유전자 변화도 관찰됐습니다.
행동 평가와 혈액세포의 생물학적 반응을 함께 관찰해 두 변화의 연관성을 탐색했습니다.
평가 항목과 연구 제형
초기 탈락과 시점별 누락이 있었으며 여러 지표를 탐색했습니다. 부가 지표 ABC는 개선됐고, 주요 지표 OACIS는 비유의였습니다. 후반부는 참가자가 섭취 사실을 아는 공개섭취 단계였습니다.
사용한 정제는 글루코라파닌과 활성 미로시나아제를 함께 제공했습니다. 2021년 정정 공지는 정제당 글루코라파닌 34µmol에서 설포라판 약 15µmol 이상 생성을 예상한다는 성분 설명을 바로잡았습니다.
연구는 이렇게 진행했습니다
초기 15주에 정제와 위약을 비교한 뒤 두 군 모두 공개섭취에 참여했습니다. 이후 6주간 중단하며 행동평가와 혈액·소변의 생체지표를 관찰했습니다.
- 연구 대상
- ASD 아동 57명 배정 · 3–12세
분석 45명: SFN 22명 / 위약 23명 - 섭취·관찰 조건
- GLR·활성 미로시나아제 함유 정제
15주 대조시험 + 15주 공개섭취 + 6주 중단 - 평가 지표
- 주요 OACIS 임상평가, 부가 ABC·SRS-2 보호자 평가 및 생체지표
연구 특징
분석 대상은 45명이며 누락 자료는 제외했습니다. 주요 임상평가 OACIS와 부가 보호자 평가 ABC·SRS-2를 사용했습니다.
논문 원문과 출처
Randomized controlled trial of sulforaphane and metabolite discovery in children with Autism Spectrum Disorder.
- 학술지
- Molecular autism · 2021 · 12(1): 38
- 최초 공개
- 2021-05-25
2021년 정정 공지 · 정제당 GLR 34µmol과 활성 미로시나아제를 포함하며 SFN 약 15µmol 이상 생성을 예상한 제형으로 성분 설명을 정정했습니다.